經過改革開放三十多年的發展，我國醫療器械行業經歷了引進、吸收消化和自主研發創新的蛻變經歷，中國醫療器械行業已經建立了門類齊全、覆蓋領域廣闊、產業基礎雄厚、產業鏈條完善以及技術先進性強的產業體系，是我國經濟轉型發展過程中的基礎產業和先導產業，已成為國民經濟的重要支柱行業之一。
2004-2014年我國醫療器械行業復合增長率超過20%，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升，在市場中的份額逐年提升。
近年來，隨著國家對于醫療器械產業大力支持和鼓勵，各類相應的政策也密集出臺，我國醫療器械行業正在步入高速發展的周期，國產醫療器械的比例逐步增高（如骨密度檢測儀）。根據中國醫藥行業物資協會的數據顯示，2014年我國醫療器械行業的銷售收入為2,556億元，同比增幅高達20%，高于同期醫藥行業的整體銷售收入增幅13%，未來醫療器械行業平均增速將高于藥品行業。
我國醫療器械行業現狀與問題
盡管我國近年來醫療器械銷售市場快速擴大，醫療器械工業產值迅速提高，但由于發展時間較短，基礎較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫療器械發展水平較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術密集的醫療器械領域，目前仍然主要由國外進口醫療設備占領，國產醫療器械產業亟需掌握更多醫療器械自主知識產權和技術創新。
目前我國醫療器械生產企業普遍規模較小，醫療器械企業平均產值遠低于國外發達國家水平，且同質化競爭嚴重，醫療器械研究機構、人才和復合型人才十分缺少，導致當前我國國產醫療器械的整體技術水平與國外發達國家相比仍有一定的距離，新品開發和產品更新較慢。
我國醫療器械行業發展空間廣闊
隨著中國國民經濟持續穩定的增長和居民生活水平不斷提高，政府、社會和居民個人在醫療健康方面的費用支出都大幅增加，全國醫療衛生投資也大幅增加，因此醫療器械市場空間十分廣闊。一方面，巨大的潛在需求市場，吸引著眾多國際醫療器械行業巨頭加大對華布局，通過企業并購、在華設立子公司或者將研發中心遷至中國的形式拓展中國市場，另一方面，在一體化的大背景下，醫療器械企業間的國際協作和產業鏈精細分工日益密切，中國擁有豐富資源、相對較低的人力成本和巨大潛在需求市場等一系列優勢，是我國醫療器械行業十分難得的提升行業技術水平、促進產業發展和參與國際競爭的良機。
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